cra是什么職位干什么的
CRA(Clinical Research Associate,臨床監(jiān)查員)是醫(yī)藥行業(yè)中的一個(gè)重要崗位,主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和監(jiān)督臨床試驗(yàn)的執(zhí)行,以確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確性、可靠性和合規(guī)性。CRA的主要職責(zé)包括:
1. 監(jiān)督臨床試驗(yàn)的進(jìn)程,確保試驗(yàn)按照既定的方案和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
2. 核查研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,確認(rèn)數(shù)據(jù)的收集和記錄符合GCP(Good Clinical Practice,臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。
3. 培訓(xùn)研究人員,對研究中心的工作人員進(jìn)行GCP及相關(guān)規(guī)定的培訓(xùn),確保他們了解并遵守臨床試驗(yàn)的規(guī)范。
4. 識別和評估臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn),并制定相應(yīng)的管理策略。
5. 參與產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案的制定、確保臨床試驗(yàn)方案的執(zhí)行。
6. 保障試驗(yàn)中受試者的權(quán)益。
7. 對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行溯源核查,確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性。
8. 協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進(jìn)度,監(jiān)督臨床方案實(shí)施。
9. 協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù)。
10. 協(xié)助召開臨床試驗(yàn)各階段會議,準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品資料。
11. 做好產(chǎn)品資料及知識積累工作,為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持。
CRA通常受雇于制藥公司、CRO(Contract Research Organization,合同研究組織)或者其他臨床研究機(jī)構(gòu),并且需要具備臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)等專業(yè)知識,熟悉臨床試驗(yàn)有關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)方案等知識。CRA的工作地點(diǎn)不固定,需要頻繁出差到不同的研究中心進(jìn)行監(jiān)查。
臨床試驗(yàn)cro公司排名
以下是2024年全球CRO排名TOP10的一些信息:
1. Medpace 在2023年全年收入為18.9億美元,同比增長29.16%,凈利潤為2.83億美元,同比增長15.24%。公司預(yù)計(jì)2024年?duì)I業(yè)收入增速將放緩,凈利潤增速或?qū)⑻岣摺?/p>
2. LabCorp 和 IQVIA 依然是全球領(lǐng)先的CRO公司。LabCorp通過收購科文斯(Covance)和齊騰(Chiltern)全面進(jìn)軍藥物研發(fā)領(lǐng)域,而IQVIA則是由昆泰(Quintiles)和艾美仕(IMS Health)合并組建,這兩家公司在臨床研究服務(wù)方面具有強(qiáng)大的影響力。
3. ICON+PRA 在2021年的合并使得新公司業(yè)務(wù)規(guī)模大幅提升,成為全球第三大CRO公司。
4. Lonza 是全球最大的CDMO公司,提供從早期發(fā)現(xiàn)、定制開發(fā)到生產(chǎn)活性藥物成分及創(chuàng)新劑型的服務(wù)。
5. PPD 是一家全球性的CRO公司,提供全面的臨床試驗(yàn)和端到端的藥物開發(fā)服務(wù)。
6. 藥明康德 作為中國元素的代表,在全球CRO排名中穩(wěn)步上升,其增速遙遙領(lǐng)先。
7. 泰格醫(yī)藥 被提及為中國最大的臨床CRO機(jī)構(gòu),具有明顯的頭部公司優(yōu)勢。
8. 康龍化成 和 博濟(jì)醫(yī)藥 也在臨床CRO領(lǐng)域有所布局,提供全方位的藥物研發(fā)一體化平臺服務(wù)。
這些信息可能會隨著時(shí)間的推移而發(fā)生變化,而且排名可能會受到多種因素的影響,包括公司業(yè)績、市場變化、并購活動(dòng)等。上述信息提供了一個(gè)大致的行業(yè)概覽,但具體的排名可能會有所不同。
上海CRA年薪一般多少萬
上海地區(qū)臨床研究助理(CRA)的年薪范圍較廣,但大多數(shù)崗位的年薪集中在12-24萬元人民幣之間。具體來看,有的數(shù)據(jù)顯示,67.4%的崗位年薪在12-24萬元人民幣,而另一份數(shù)據(jù)顯示,84.8%的崗位年薪也在12-24萬元人民幣之間。還有報(bào)告指出,臨床研究助理在上海的平均月薪為24,455元人民幣,年薪約為293,400元人民幣。
對于碩士學(xué)歷的CRA,薪酬可能會更高一些,但仍然有較大差異。例如,有的數(shù)據(jù)顯示,84.8%的碩士學(xué)歷CRA崗位年薪在12-24萬元人民幣之間。而對于制藥/藥業(yè)公司的臨床研究助理,薪酬區(qū)間為5-18萬元人民幣,其中大部分崗位的年薪在7-12萬元人民幣之間。
需要注意的是,這些數(shù)據(jù)僅供參考,實(shí)際薪酬會受到工作經(jīng)驗(yàn)、教育背景、公司規(guī)模、行業(yè)狀況以及地區(qū)經(jīng)濟(jì)水平等多種因素的影響。薪酬數(shù)據(jù)可能會隨時(shí)間和市場狀況的變化而變化。